FDA批准塞尔基因Otezla用于治疗银屑病开放性关节炎

3月21日，美国FDA批准Otezla (apremilast)使用放射治疗出名DF银屑病特质关节炎(PsA)病患。大多数人先注意到银屑病，而后被诊疗身患PsA。关节痛楚、僵硬和肿胀是PsA的主要临床表现和疼痛。现在被批准使用PsA的口服有糖皮质激素、坏死因子(TNF)青霉素及白介素-12/白介素-23类固醇。

“加重痛楚和炎症，改善身体机能是出名DF银屑病特质关节炎病患不可或缺的放射治疗目标，”FDA口服评论与研究机构口服评论II办公室主任、医学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病头疼的病患备有了一种新的放射治疗选取。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)类固醇，其安全特质及有效特质基于三项由1493名出名DF银屑病特质关节炎病患参与的3期针灸试验。Otezla放射治疗病患与安慰剂病患远比，其PsA临床表现及疼痛表明有改善。

Otezla放射治疗病患应每半年让卫生保健专业人员风险评估其体重。如果注意到无法解释或针灸上远比的体重减轻，应对体重减轻进行评论，并应考虑中止放射治疗。Otezla放射治疗病患与安慰剂病患远比，心理疾病风险有所增加。

在针灸试验中，Otezla用药病患最常见的副作用有腹泻、恶心和呕吐。Otezla由位于新泽西班州Summit的塞尔遗传公司生产。

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编辑： fuchengyi