本年末,欧美国家四大香港交易所CAR-T毒药企——成名作人类、亘喜人类、长宁人类、毒药明巨诺相继发布2020年营业收入份文件,总的来看,营收上都除此以外无产品线线管营收,仅成名作人类和长宁人类基于合作或其他授予有少量支出,研制上都各跨国企业在2020年度都减轻了顺利完成,六倍上长宁人类最多,约达致了349.6%。
成名作人类
作为欧美CAR-T第一股,份文件说明了,成名作人类2020年收益为7570万美元(大约合4.97亿元),同比上升32.15%,支出主要来自与杨森就西北约达基奥仑赛(cilta-cel)的开发和商品化合作中会授予的同一时间期预约和里程碑预约的支出确认。
净赤字上都虽然扩展到至3.35亿美元,但主要基于其研制预算的大幅度减轻,截至2020年12年末31日,成名作人类顺利完成研制开支为2.32亿美元(大约合15.24亿元),有数在美国和欧美为cilta-cel来进行流行病学试验的1.6亿美元及其他输水的研制顺利完成6820万美元,总体研制预算增减轻约43%。
目同一时间,当前产品线cilta-cel起至2020年12年末正式向FDA递交香港交易所登记,并授予美国收养毒药资格和突破性化学疗法认定、欧盟委员会的这两项毒类固醇认定和收养毒药资格认定以及日本和韩国的收养毒药资格,在欧美国家,该化学疗法于2020年8年末授予欧美首个突破性化学疗法认定。据称,成名作人类预计在来年年末份向EMA提交cilta-cel在北美的香港交易所许可登记,并年末内在2021下半年向欧美国家毒药品监督管理局递交BLA登记,并授予FDA的香港交易所批准。
长宁人类
长宁人类在过去的2018年及2019年两个财政年度,除此以外没有主营支出,其部分支出主要来源于提供细胞膜冷冻保存一站式、利息支出和补贴,2020年度也类似,份文件说明了支出增减轻约107.9%至600万元,同时,该该公司研制顺利完成由6200万元增减轻约349.6%至2.79亿元,六倍上是四家香港交易所毒药企中会最小的。
长宁人类号称是欧美自魏则西北事件后赢取IND批件的细胞膜跨国企业,目同一时间其当前产品线——扩增活化的免疫球蛋白膜EAL已离开流行病学二期,据称根据II期流行病学试验的进度预计最快将于来年第二季度完成末期数据分析,并年末内在2022年年末份积极参与全面的商品化工作。
EAL是目同一时间为止唯一一款获准离开II/III期流行病学试验的本体刺毛细胞膜免疫化学疗法产品线,且预防性为在我国拥有庞大的产品的肝癌,同时也在开拓膀胱癌、肺癌、结直肠癌和脑胶质刺毛领域的应用。目同一时间欧美国家积极参与本体刺毛的细胞膜化学疗法该公司相当多,产品线离开申报及流行病学之前的仅有科济、丹瑞、吉诺因等,竞争者压力比之血液刺毛要小很多,当然,本体刺毛产品线开发的难度也很大。此外,在CAR-T和TCR-T上都,长宁人类也布局了一众输水。
创新型上都,长宁人类在该公司股票中会指出,针对EAL的6星期运输半径,除了位于北京的总部基地新建已经离开实质性之前之外,正计划在长三角地区、珠三角地区及其他主要城市年初更名研制及原材料为中会心。
毒药明巨诺
能否诞生欧美首个CAR-T产品线,毒药明巨诺备受高度重视。
根据毒药明巨诺的该公司股票,因为尚未有产品线商品化所以尚未有支出,经营赤字主要来自于研制预算。该该公司2020年研制开支2.25亿元,六倍大约65%,主要是由于研制员工一站式费上升和因涉及流行病学研究活动(有数打算来进行的三线DLBCL流行病学试验)的积极参与及relma-cel预防性(例如FL、MCL及二线DLBCL)产生的同一时间期研究而上升的测试和流行病学一站式费。
目同一时间,毒药明巨诺共有7款细胞膜免疫化学疗法候选产品线,主要集中会于本体刺毛化学疗法,血液癌症产品线研制进度相对较快,当前产品线JWCAR029在欧美国家已离开香港交易所同一时间之前。有报导称JWCAR029在欧美来进行了一些基于商品化考虑的工艺优化,同一时间身JCAR017是CD4和CD8细胞膜分离出来使用两条产品线线原材料,之后按照1:1%-混合回输到病童体液,而在欧美JWCAR029改良为提取CD4和CD8细胞膜后混合不想到分离,在一条原材料线上培养、原材料后,再朋友们回输到病童体液。
毒药明巨诺的优势,很重要的一点是“家庭出身名门”,CRO龙头跨国企业毒药明莱布尼茨和CAR-T之父该公司Juno共同始创,而从招股书披露的股东情况来看,Juno、新基、百时美施贵宝都是毒药明巨诺的大股东,Juno引人注意,CAR-T化学疗法的之父跨国企业,而BMS则在来年连续香港交易所了两款CAR-T产品线,分别小分子CD19和BCMA,而从毒药明巨诺的产品线输水上也可以看到,毒药明巨诺和Juno、BMS合作开发了不少产品线,和解有紧密的研制合作关系,这些跨国企业可以给毒药明巨诺带来丰富的技术,同时,还有大量的商品化潜能,这是许多细胞膜跨国企业难以约达致的。
亘喜人类
亘喜人类目同一时间的营收情况还未披露,研制预算上都2020年约达1.69亿元,相比2019年的1.192亿元,同比上升41.61%。据该公司股票说明了,上升一站式费主要使用流行病学同一时间研究和流行病学试验进展。此外,2020年亘喜人类行政一站式费为4560万元,2020年全年归母净赤字约达2.75亿元,同比扩展到38%。
目同一时间,亘喜人类的当前产品线——小分子BCMA/CD19的双抗原自体CAR-T细胞膜化学疗法GC012F打算欧美国家积极参与一期流行病学,使用化学疗法既往化学疗法后复发或难治的多发性大肠癌患者,初步结果说明了以前总声势浩大率(ORR)高约达93.8%,所有声势浩大除此以外约达致或超出VGPR。
此外,其小分子CD19的自体CAR-T细胞膜化学疗法GC019F、同种异体候选产品线GC027以及来源于健康供者T细胞膜的GC007g除此以外已离开流行病学。
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